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日本卫生政策局

最后修改:2013-12-1 08:36    分类:法律法规    0人评论

随着老龄社会的到来,疾病结构的改变,以及公众对卫生保健质量要求的不断提高,卫生政策局正在起草有关政策,旨在为21世纪建立获得高质量、充足的卫生保健的保障系统。经济事务处和研究与发展处,是与医药工业最为密切相关的两个处。

(一) 经济事务处

该处具有以下职能:

(1)计划、调查、协调与药品、类药品、医疗器械、卫生材料及其他卫生相关产品(药品等)的生产和贸易相关事务;

(2)发展与促进药物产生与销售相关的金融服务和其他工作等;

(3)执行药物产生与销售相关的法律;

(4)处理药物生产和定价所需材料等事务;

(5)代表公司与企业,就药品定价系统、市场准入、补偿价格表修订等相关方面,与负责健康保险系统的健康保险局卫生经济处举行讨论会,听取建议并进行协调。此外,该处包括健康相关服务指导办公室与企业研究办公室,具有以下职能。

1.健康相关服务指导办公室

(1)约束医院、诊所和妇女保健所管理者外包工作相关的行政工作(由PFSB负责的事务除外);

(2)指导改善医院、诊所和妇女保健所管理相关的工作;

(3)健康中心相关的工作。

2.企业研究办公室

(1)该办公室收集和对外提供药品及相关企业的信息,为卫生政策局起草行业政
策提供支持;

(2)与企业磋商,同时也作为一个交换信息和意见的论坛。

(二) 研究与发展处

该处具有以下职能:

(1)计划、调查、协调药物研究与发展相关的事务等;

(2)发展与促进药物研究与发展相关事务等,包括金融服务;

(3)指导与监督国立生物医药创新研究所相关基础研究、促进罕见病药物的研究
与开发等;

(4)药用植物栽培与生产相关的事务;

(5)综合研究,如通过日本卫生科学基金会进行抗HIV药物的发现和开发,健康
促进与医学治疗领域的基础研究,以及通过PMDA对研究的资金支持和投资。

此外,该处成立了医学技术与信息发展办公室和日本卫生科学基金会。

1.医学技术与信息发展办公室

(1)处理医疗器械的安装与使用相关的问题(由药品与食品安全局负责的事务除外);

(2)卫生保健信息管理系统的维护;

(3)医学技术评估相关的调查和计划。

2.日本卫生科学基金会

该基金会于1986年由日本厚生省(Ministry of Health and Welfare,MHW)(现在的MHLW)及相关公司等成立,旨在促进卫生科学领域先进技术进步。该基金会促进公共与私人研究相结合,促进先进技术和基本技术发展,进行调查与研究促使上述技术发展,保障研究资料的供应如细胞与基因,与日本及海外相关组织进行交换。

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